Валидационная оценка методик количественного определения новокаина гидрохлорида по показателю «Линейность»

Линейность методики — это наличие прямой пропорциональной зависимости оптической плотности от концентрации или количества определяемого вещества в анализируемой пробе. Линейность выражается уравнением у = ах +b. Это уравнение называют линейной регрессией. Параметр b градуировочной функции характеризует отрезок, отсекаемый на оси ординат и соответствующий значению холостого опыта, а коэффициент, а характеризует наклон градуировочной кривой и является отражением чувствительности методики.

Расчет коэффициентов градуировочного графика проводят по формулам:

В химических методах анализа (титриметрия) аналитик не может повлиять на значения коэффициентов a и b. Однако, если при проведении контрольного опыта, титрант не расходуется, то градуировочный график принимает форму прямой, выходящей из начала координат, и имеющей тангенс угла наклона равный 1.

Значения параметров a и b вычисляются методом регрессионного анализа. В настоящее время пользуются соответствующими компьютерными программами (например, Excel).

Основной характеристикой линейности является коэффициент корреляции — мера взаимосвязи измеренных явлений. Коэффициент корреляции (обозначается «r») рассчитывается по специальной формуле:

Для аналитических целей можно использовать только ту методику, для которой зависимость функции от аргумента коррелируется с коэффициентом r, который должен быть ?0,99.