Непосредственным объектом преступления, предусмотренного ст. 327.2 УК РФ, выступают общественные отношения, обеспечивающие нормальную деятельность органов государственной власти и органов местного самоуправления в части порядка обращения с документами на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий, а также права и законные интересы граждан и юридических лиц. Предмет преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 327.2 УК РФ, — официальные документы на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий. В качестве таковых выступают регистрационные удостоверения, сертификаты или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
Объективная сторона преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 327.2
УК РФ, характеризуется изготовлением в целях использования или сбыта либо использованием заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия).
Часть 2 ст. 327.2 УК РФ предусматривает ответственность за изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата. Предметом данного преступления выступает заведомо поддельная первичная упаковка и (или) вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата.
Изготовление представляет собой процесс создания заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия, а также заведомо поддельных первичной упаковки. Под использованием поддельного документа понимается его предъявление кому-либо.
Особо квалифицированным видом рассматриваемого преступления (ч. 3 ст. 327.2 УК РФ) является совершение деяний, предусмотренных ч. 1 или 2 ст. 327.2 УК РФ, организованной группой (ст. 35 УК РФ).
Состав данного преступления — формальный, оно признается оконченным с момента совершения указанных в законе действий — подделки документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.
Субъективная сторона преступления, предусмотренного ст. 327.2 УК РФ, характеризуется умышленной формой вины в виде прямого умысла. Обязательным признаком субъективной стороны данного преступления является наличие специальных целей использования или сбыта заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.
Субъект — вменяемое физическое лицо, достигшее 16 лет.