Контроль качества, оформление детских лекарственных препаратов

Согласно приказа № 214 от 16 июля 1997 г. «Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно.».

Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям: «Описание» (внешний вид, цвет, запах), однородность, отсутствие видимых механических включений (в жидких лекарственных формах).

Полному химическому контролю (даже при отсутствии в штате аптеки провизора—аналитика) подвергаются лекарственные формы, предназначенные для новорожденных детей.

При отсутствии методик количественного анализа данных лекарственных форм, они должны быть проверены качественным анализом. Как исключение, для новорожденных детей изготовление лекарственных форм, сложных по составу и не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится в присутствии провизора—аналитика или провизора—технолога «под наблюдением».

На все лекарственные средства, отпускаемые в детские отделения лечебных организаций, — надпись «Детское» .

Требования на лекарственные препараты для новорожденных детей выписываются на отдельных бланках с обозначением «Для новорожденных», а рецепты — с указанием точного возраста ребенка.

После стерилизации все лекарственные препараты оформляют этикетками «Внутреннее» или «Наружное», «Стерильно» или «Асептически приготовлено», а также соответствующими предупредительными этикетками. На этикетках указывают возраст ребенка.

Упаковка препаратов заводского приготовления должна быть.

• · хорошо оформлена, иногда для привлечения внимания производители используют «детские» образы (игрушки и др.);
• · иметь надпись «детское» или «для детей», или иметь изображение ромашки с пятью лепестками;
• · Не должна вызывать отрицательных эмоций;
• · Должна обеспечивать удобство использования и надежность сохранения лекарственного средства;
• · При необходимости должна быть оснащена дозирующими устройствами;
• · Должна иметь дополнительные средства защиты от вскрытия детьми.

Хранение лекарственных форм: в сухом, прохладном, защищенном от света месте.