Работа с радиоактивными веществами в фармацевтике

Обращение с радиационными фармацевтическими препаратами и их испытания требуют применения специальных методов, обеспечивающих получение правильных результатов и сведение до минимума риска облучения для обслуживающего персонала. Все операции должны проводиться людьми, специально обученными обращению с радиоактивными веществами, или под их наблюдением.

Как правило, количество радиоактивного вещества в фармацевтических радиоактивных препаратах слишком мало, чтобы его можно было измерить обычными химическими или физическими методами. Так как столь малые количества вещества нельзя разделить или очистить обычными методами, для удобства обращения с активным веществом к нему в процессе производства может быть добавлен носитель в виде неактивного материала — изотопа данного элемента или неизотопа, но химически близкого к изотопу. Например, в некоторых коллоидных препаратах технеция-99m в качестве носителя используется рений. Количество добавляемого носителя должно быть достаточно малым, чтобы избежать нежелательных физиологических эффектов. Масса элемента, образующегося при ядерной реакции, может быть увеличена за счет массы неактивного изотопа, присутствующего в облучаемом материале или в реактивах, используемых в процессе облучения. Термин «без носителя» применяется к радиоактивным препаратам, в которые в процессе производства не добавляется намеренно никаких носителей.

Излучение радиоактивного источника распространяется во все стороны. Метод стандартизации и измерения таких источников, при которых излучение подсчитывается во всех направлениях, известен как 4р-расчет. Метод, основанный на подсчете излучения в постоянном угловом интервале 180єС, известен как 2р-расчет. Методы, основанные на выделении доли излучений в определенном угловом интервале, определяемом взаимным расположением источника и противолежащего ему приемника излучений, известны как методы расчета с помощью фиксированной геометрии. Обычно количественное определение радиоактивности препарата проводится путем сравнения со стандартизированным образцом в идентичных геометрических условиях. Валидность такого количественного определения в значительной степени зависит от воспроизводимости пространственных отношений источника и детектора, а также от точности стандартизированного образца. Если схема распада изотопа позволяет, то для первичной стандартизации такого изотопа используют методику совпадений, а не простой 4р-расчет. Чаще всего применяется методика совпадений, представляющая собой представляющая собой 4р-бета/гамма-расчет совпадений, используемый для изотопов, у которых некоторые или все распады сопровождаются быстрым излучением фотонов. Для измерения эффективности в 4р-счетчике тех распадов, с которыми совпадают фотоны, используют дополнительный смежный детектор, чувствительный только к фотонам. Для стандартизации чистых гамма-излучателей часто используют 4р-гамма/гамма-расчет совпадений.

Конструкция и принцип действия приборов и вспомогательных приспособлений различны. При использовании определенного вида аппаратуры методика подготовки образцов должна быть модифицирована для получения удовлетворительных результатов. Чтобы обеспечить работу приборов в оптимальном режиме, оператор должен неукоснительно следовать инструкциям фирмы-изготовителя и для повышения надежности результатов тщательно сравнивать исследуемые образцы с известными. Контроль за работой прибора и надежностью его показаний должен быть повседневным; для этого используются вторичные стандартные образцы.

Во все измерения радиоактивности образцов должна вноситься поправка на радиоактивный фон, величина которого вычитается из полученных результатов. При работе с образцами высокой радиоактивности должна вводиться поправка на просчеты совпадений вследствие того, что прибор не может разрешать импульсы, поступающие в узком интервале времени. Такая поправка на просчеты совпадений должна быть сделана до того, как вводят поправку на фон.