Организация лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации

Государственное общеобразовательное учреждение высшего профессионального образования Тюменская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию фармацевтического факультета Кафедра управления и экономики фармации с курсом медицинского и фармацевтического товароведения Контрольная работа По управлению экономикой фармации Тюмень — 2011 г.

Тема 1: Теоретические основы здравоохранения и фармации

1.1 Какими полномочиями в сфере обращения лекарственных средств наделено Правительство РФ и органы исполнительной власти субъектов РФ

Правительство Российской Федерации:

1) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения населения Российской Федерации лекарственными средствами;

2) разрабатывает и осуществляет федеральные программы обеспечения населения Российской Федерации лекарственными средствами и развития медицинской промышленности;

3) устанавливает порядок социальной защиты граждан Российской Федерации, льготного или бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан Российской Федерации лекарственными средствами;

4) утверждает Положение о деятельности федерального органа контроля качества лекарственных средств.

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств:

1) разрабатывают и осуществляют региональные программы обеспечения населения субъектов Российской Федерации лекарственными средствами;

2) проводят экспертизу экологической безопасности производства лекарственных средств на территориях субъектов Российской Федерации;

3) проводят экспертизу санитарно — эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств на территориях субъектов Российской Федерации

1.2 Роль и влияние Всемирной организации здравоохранения и международной фармацевтической федерации на совершенствование лекарственного обеспечения населения РФ

В целях совершенствования оказания медицинской помощи необходимо принятие в первоочередном порядке федеральных законов о государственном, муниципальном и частном здравоохранении. Это позволит обеспечить реализацию государственной политики в области здравоохранения на современном уровне. Для реализации единой политики государства в области здравоохранения следует модернизировать структуру управления отраслью.

Главными задачами организации здравоохранения на федеральном уровне следует считать:

· определение стратегии развития здравоохранения в стране;

· разработку и исполнение федеральных целевых программ здравоохранения;

· разработку законодательной и нормативно-методической базы здравоохранения;

· координацию деятельности органов государственной власти по решению вопросов здравоохранения;

· разработку механизмов деятельности контрольно-разрешительной системы в сфере обращения лекарственных средств.

На уровне субъекта Российской Федерации главными задачами организации здравоохранения должны быть:

· развитие здравоохранения с учетом региональных особенностей;

· разработка и исполнение территориальных целевых программ здравоохранения и программ государственных гарантий по обеспечению граждан бесплатной медицинской помощью на территории субъектов Российской Федерации.

Главным направлением совершенствования организации здравоохранения становится обеспечение его целостности за счет единых подходов к планированию, нормированию, стандартизации, лицензированию и сертификации. При этом положительное влияние должна оказать система обязательного медицинского страхования как основа финансирования медицинской помощи в рамках государственных гарантий.

Основой планирования станут федеральные программы развития здравоохранения, реализующие цели и задачи государственной политики на определенный период и включающие в себя:

· федеральные целевые программы развития здравоохранения;

· программы государственных гарантий по обеспечению граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью.

Эти федеральные программы должны утверждаться одновременно с выделением для их реализации соответствующих финансовых ресурсов.

Программы здравоохранения субъектов Российской Федерации включают в себя программы государственных гарантий по обеспечению граждан бесплатной медицинской помощью, в которых должны быть определены:

· показатели состояния здоровья, которые должны быть достигнуты в результате совершенствования системы здравоохранения;

· объемы финансирования за счет средств бюджета здравоохранения и обязательного медицинского страхования, обеспечивающие реализацию государственных гарантий;

· общие принципы финансирования и показатели деятельности учреждений здравоохранения;

· мероприятия по повышению эффективности работы учреждений здравоохранения;

· основные направления профилактической деятельности.

В субъектах Российской Федерации должны быть утверждены нормативы затрат по амбулаторному и стационарному лечению. На основе этих нормативов и показателей заболеваемости определяется структура медицинской помощи населению.

Программы здравоохранения субъектов Российской Федерации служат основой для формирования муниципальных программ, содержащих показатели объема деятельности учреждений здравоохранения и их финансирования на муниципальных уровнях.

Органы исполнительной власти всех уровней контролируют исполнение соответствующих программ, что повысит эффективность организации здравоохранения.

В условиях недостаточного финансирования здравоохранения следует исключить дублирование работы лечебных учреждений государственного сектора, особенно ведомственных учреждений здравоохранения. Необходимо привлечение ведомственных медицинских учреждений для реализации программы государственных гарантий, что позволит эффективно использовать финансовые и материальные ресурсы, реализовать принцип равного отношения государства ко всем гражданам независимо от места их работы, уменьшить финансовую нагрузку на бюджеты ведомств. Отдельные ведомственные учреждения здравоохранения должны быть переданы в собственность субъектов Российской Федерации или в муниципальную собственность.

1.3 Совершенствование лекарственного обеспечения, гарантии в области лекарственной помощи населению

Государственная политика обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения направлена на предоставление их потребителям в достаточном качественном ассортименте и объеме по доступным ценам.

Реализацию этой политики следует осуществлять путем развития рынка фармацевтических услуг.

В целях обеспечения безопасного применения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения необходимо усовершенствовать существующую контрольно-разрешительную систему экспертизы, стандартизации и государственного контроля как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов Российской Федерации.

Основным направлением реализации государственной политики в области лекарственной помощи гражданам должно быть лекарственное, в том числе льготное, обеспечение населения при оказании медицинской помощи в рамках программ государственных гарантий.

На этапе амбулаторного лечения:

· упорядочение льгот отдельным категориям граждан и обеспечение адресного предоставления на льготных условиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

· формирование в рамках государственных и муниципальных заказов списков лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготного обеспечения граждан;

· формирование в рамках государственных и муниципальных заказов перечней и объемов лекарственных средств и изделий медицинского назначения для лечения социально значимых заболеваний.

На этапе стационарного лечения — бесплатное лекарственное обеспечение в рамках видов, объемов и условий оказания медицинской помощи, предусмотренных в программах государственных гарантий.

В целях эффективного расходования государственных средств, направляемых на льготное обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, предусматриваются разработка и внедрение системы учета и контроля этих средств, создание условий, обеспечивающих заинтересованность граждан в рациональном использовании льгот по лекарственному обеспечению.

В области оптовых закупок и розничной продажи лекарственных средств следует:

· осуществлять эти закупки и продажи на конкурсной основе и обеспечивать гласность в выборе оптовых поставщиков лекарственных средств;

· обеспечивать безопасность, эффективность и качество лекарственных средств путем отбора, стандартизации и контроля за соблюдением стандартов;

· обеспечивать наличие широкого ассортимента лекарственных средств в розничной продаже, в стационарной сети — по программам государственных гарантий.

В целях обеспечения доступности и адекватности лекарственной помощи населению необходимо:

· совершенствовать механизмы государственного регулирования лекарственного обеспечения;

· обеспечить государственную поддержку отечественных производителей лекарственных средств;

· совершенствовать организацию обеспечения лекарственными средствами и управление фармацевтической деятельностью.

Международная фармацевтическая федерация была основана в 1912 году и в настоящее время объединяет более 500 000 фармацевтических практиков и ученых. Особенность членства в федерации заключается в том, что в ее работе может принимать участие как национальные фармацевтические ассоциации, так и каждый участник сферы обращения лекарственных средств. Основная цель Федерации — распространение знаний и развитие практической фармации и фармацевтической науки. Федерация выражает интересы практикующих фармацевтов и ученых, и в ее состав входит два совета: Совет по фармацевтической практике (Board of pharmaceutical practice) и Совет по фармацевтическим наукам (Board of pharmaceutical sciences). Первый из них имеет 10 секций, каждая из которых работает по отдельным областям практической фармации: например, фармацевтическая информация или промышленная фармация и т. д. В рамках второго Совета работают специализированные группы, в частности, по биоэквивалентности/биодоступности и по фармацевтической биотехнологии.

1.4 Ситуационные задачи к теме 1

Задание. Дайте характеристику аптеки: форма собственности, организационно-правовой статус; Перечислите документы, необходимые для процедуры лицензирования данных аптечных организаций.

Аптека № 127 открыта государственными органами здравоохранения в комплексе с медико-санитарной частью. Утвержден устав, имеется печать, штампы, свой расчетный счет. Получена лицензия на соответствующие виды фармацевтической деятельности Форма собственности — государственная По правовому статусу (организационно-правовым формам) — Государственное унитарное предприятие Унитарное предприятие не вправе создавать в качестве юридического лица другое унитарное предприятие путем передачи ему части своего имущества (дочернее предприятие).

Унитарное предприятие может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде. Коммерческая организация, не наделенная правом собственности на закрепленное за ней собственником имущество. Имущество унитарного предприятия является неделимым и не может быть распределено по вкладам (долям, паям), в том числе между работниками предприятия. Государственные унитарные предприятия могут создаваться федеральными органами государственной власти на основе федеральной государственной собственности, либо образовываться органами государственной власти субъектов Российской Федерации на основе государственной собственности этих субъектов Российской Федерации. Фирменное наименование унитарного предприятия должно содержать указание на собственника его имущества.

Лицензирование медицинской деятельности регулируется Федеральным законом от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12 007 г. № 30, а также нормативными документами Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора.

В соответствии с пунктом 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

1. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, — для юридического лица;

2. идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

3. лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 настоящего Федерального закона, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

1. копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;

2. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

3. копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами.

Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Федеральным законом.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Свидетельство об изменениях (если были изменения).

Устав Учредительный договор (если более двух учредителей) Свидетельство о постановке на учет в ИМНС Договор аренды (свидетельство на право собственности) Документы о квалификации сотрудников:

— дипломы о фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов (два фармацевта);

— диплом о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее трех лет (один провизор) (Повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность).

Оригинал санитарно-эпидемиологического заключения Областного СЭС.

Оригинал заключения Государственной противопожарной службы.

Договор с охранной фирмой.

Тема 2. Аптека как розничное звено аптечной системы

2.1 Начертите характерную организационную структуру аптеки производственного типа

2.2 Ситуационные задачи к теме № 2

На основе ситуационных задач дайте общую характеристику аптечного учреждения: правовой статус, деятельность, вид аптечного учреждения и другие характеристики.

Аптека № 5 системы государственного унитарного предприятия, имеет свой устав, расчетный счет, зарегистрированный в налоговых органах. Получила лицензию, имеет право осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, заниматься производством лекарственных средств по рецептам и внутриаптечной заготовки. Специализируется на изготовлении детских лек. форм.

Аптека расположена в жилом массиве и обслуживает 15,0 тыс. населения. Работает в две смены, без перерыва на обед. Не дежурная. В радиусе 600 м находятся две аптеки.

На обслуживание прикреплены следующие покупатели: детская больница № 1 на 300 коек, 2 детских садика, 3 школы, 2 детские поликлиники (100 000 обращений). Общее количество лек. препаратов, отпущенных по рецептам и требованиям — 300 тыс, % готовых стандартов составляет 87%, в т. ч. внутриаптечная заготовка — 13%.

Аптека № 5 расположена в специально спроектированном для нее отдельном помещении, примыкающем к жилому зданию. Имеет вывеску, где указана вышестоящая организация, название, режим работы. Эмблема отсутствует. Общая площадь аптеки составляет 280 кв. метров. Торговый занимает площадь — 60 кв. метров, кабинет заведующего — 15 кв. метров, моечная — 5 кв. метров, дистилляционная — 10 кв. метров, общая площадь под хранение фармацевтических товаров составляет — 150 кв. метров, комната персонала — 8 кв. метров, санузел — 2,5 кв. метров.

Аптека в достаточном объеме и по полному комплекту оснащена всем необходимым оборудованием. В аптеке на всех рабочих местах специалистов имеется необходимая литература. В аптеке оборудована комната для хранения наркотических и сильнодействующих веществ. Получена лицензия органов УБНОН на техническую укрепленность.

По организационно-правовому признаку Аптека № 5 является унитарным государственным предприятием. В форме унитарных предприятий могут быть созданы только государственные и муниципальные предприятия.

Унитарное предприятие может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде. унитарные предприятия не вправе осуществлять виды деятельности не предусмотренные уставом, то есть налицо специальная правоспособность. Унитарное предприятие должно иметь круглую печать, содержащую его полное фирменное наименование на русском языке и указание на место нахождения унитарного предприятия. Печать унитарного предприятия может содержать также его фирменное наименование на языках народов Российской Федерации и (или) иностранном языке.

Унитарное предприятие вправе иметь штампы и бланки со своим фирменным наименованием, собственную эмблему, а также зарегистрированный в установленном порядке товарный знак и другие средства индивидуализации. Единственным учредительным документом унитарного предприятия является устав.

Алгоритм решения ситуационных задач

1 этап. Определите классификацию аптек по товарному ассортименту: специализированная — специализируется на изготовлении детских лекарственных форм

2 этап. Определите классификацию аптеки в зависимости от режима работы — не дежурная (работа в 2 смены без перерыва на обед)

3 этап. Определите классификацию аптеки в зависимости от территориального расположения-расположена в жилом массиве

4 этап. Определите классификацию аптеки по характеристике покупателей: 15 тыс. населения, детскую больницу на 300 коек, 2 детских садика, 3 школы, 2 детских поликлиники (100 000 обращений).

5 этап. Дайте характеристику прикрепленной мелкорозничной сети — сеть мелкорозничной торговли не имеет

6 этап. Дайте классификацию аптеки по характеру производственной деятельности: является производственной, т.к. специализируется на изготовлении детских лекарственных форм.

7 этап. Начертите возможную организационную структуру, выделите отделы.

8 этап. Согласно разработанной структуре. Запланируйте штат.

I по амбулаторной рецептуре.

Внутриаптечная заготовка 39 тыс.

Стационар 300 коек.

II по стационарной рецептуре

9 этап. Определите нагрузку на одну аптеку Аптека расположена в жилом массиве и обслуживает 15 тыс. населения. В радиусе 600 метров находятся еще 2 аптеки. Норматив по нагрузке на одну аптеку в городской местности составляет 10,2 тыс. населения. Проведя расчет можно сделать вывод, что нагрузка не соответствует нормам.

10 этап. Дайте заключение о соответствии аптеки по параметру площадей и составу помещений.

Руководствуясь стандартами площадей, приказами МЗ РФ проведем анализ:

— общая площадь аптеки 270 кв. м. (по стандарту >138 кв. м.)

— торговый зал 70 кв. м. (>32 кв. м)

— кабинет заведующего 12 кв.м. (>8 кв. м)

— моечная 5 кв. м. (>5 кв. м)

— дистилляционная 8 кв. м. (>5 кв. м.)

— общая площадь под хранение фармацевтических товаров 160 кв. м (>34 кв. м.)

— комната персонала 12 кв. м. (>8 кв. м.)

— санузел 3 кв. м. (>2 кв. м.)

— оборудована комната для хранения наркотических, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств.

Из выше перечисленного можно сделать заключение о том, что аптека соответствует стандартам. Но по составу помещений, так как аптека является производственной (изготовление детских лекарственных форм) необходимо сделать:

— ассистентскую комнату (>10 кв. м.)

— помещение для приготовления в асептических условиях (>8 кв. м.)

— стерилизационную (>10 кв. м.)

11 этап. Укажите какие организации проверяют аптеку?

— пожарная инспекция

— федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на предмет реализации незарегистрированными медицинскими изделиями

— экспертиза аптечной организации на соответствие лицензионным требованиям и условиям

— районная СЭС

— органы исполнительной власти на хранение и реализацию наркотических, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средст

— налоговые органы

12 этап. Рассчитайте штаты провизоров.

Всего лекарственных препаратов, отпущенных из аптеки — 300 тыс.

1.1 рассчитаем ГЛС:

ГЛС = всего количество рецептов х %ГЛС/100%

ГЛС = 300×87/100 = 261 (тыс. ед.)

1.2 количество внутриаптечной заготовки ВАЗ = всего готовых стандартов х % ВАЗ ВАЗ = 87×13/100 = 11.31 (тыс. ед.)

1.3 количество лекарств индивидуального изготовления Инд = всего количество рецептов — количество ГЛС Инд = 300 — 261 = 39 (тыс. ед.)

1.4 общее число рецептов по рецептурно — производственному отделу Инд + ВАЗ

39 + 11,31 = 50.31 (тыс. ед.)

2.1 определить рекомендуемую численность провизоров для выполнения необходимых видов деятельности.

Ч = объем работы/норматив нагрузки на должность Ч = 300/25 = 12 — провизоров — аналитиков Ч = 300/25 = 12 — провизор — прием рецептов, качественный контроль, отпуск

3. Дайте оценку размещения сети аптек в регионе:

Примечание: в соответствии с методическими рекомендациями ВНИИР № 97/111 от 1997 г. норматив числа жителей на одну аптеку составляет 8,5 тыс. чел; в т. ч. в городах — 10,2 тыс. человек, в сельской местности — 6,2 тыс. человек.

Итак, проведем расчет:

— в городской местности

800 тыс. нас./ 90 аптек = 8,88 тыс. нас.(9 тыс.)

— в сельской местности

40 тыс. нас./ 8 аптек = 5 тыс. нас.

Вывод: в городской местности на одну аптеку по нормативам должно приходиться 10,2 тыс. населения, у нас же, на одну аптеку приходится 9 тыс. населения, поэтому дальнейшее открытие аптек в этой местности не целесообразно. В сельской местности на одну аптеку по нормативам должно приходиться 6,2 тыс. населения, у нас же, 5 тыс. населения, поэтому дальнейшее открытие аптек в этой сельской местности не целесообразно и не рентабельно.

Тема 3: Организация работы аптеки по приему рецептов и отпуску лекарств. Фармацевтическая экспертиза рецепта

3.1 В чем заключается комплексный анализ рецепта?

При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств аптечные работники должны руководствоваться приказом Минздрава РФ № 328 от 23.08.99 г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями».

При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств целесообразно следовать следующему алгоритму действий:

1.Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи. Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав медикаментов, должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты.

В обязательные реквизиты входят:

· - штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;

· - дата выписки рецепта;

· - Ф.И.О. больного и его возраст;

· - Ф.И.О. врача;

· - наименование и количество ЛС;

· - подробный способ применения ЛС;

· - подпись и печать врача.

· Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка. Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравом России формам.

1. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт. Назначение лекарственных средств производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой).

2. Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, заверяются подписью и личной печатью врача, исправления в рецепте не допускаются.

3. Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также лекарственных средств списка, А пишутся в начале рецепта. Способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statum. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.

4. Проверка совместимости ингредиентов в рецепте. В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата. В случаях необходимости изменения состава или количества действующих веществ, замены одной лекарственной формы другой и т. п. необходимо данный вопрос согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

5. Проверка высших разовых и суточных доз ЛС с учетом возраста больного. При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые и суточные дозы (ВРД и ВСД) ЛС с учетом возраста больного. При отпуске наркотических, психотропных и ядовитых веществ он должен руководствоваться пунктом 3.9 Приказа № 785 от 14 декабря 2005 г МЗ и «Требованием к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов».

6. Проверка соответствия количества выписанного ЛС установленным приказами МЗ РФ от 12.02.2007 № 110. При поступлении экстемпорального рецепта в аптеку фармацевтический работник обязан отпустить лекарственное средство, находящееся на ПКУ, в половине высшей разовой, в том случае, если врач не соблюдал установленных правил оформления рецепта или превысил высшую однократную дозу. В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм, что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью «Для рецептов». Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств также может быть увеличено в 2 раза против установленных норм.

7. Проверка срока действия рецепта. На основании приказа № 110 от 12 февраля 2007 г.

Министерства здравоохранения и социального развития РФ устанавливаются следующие сроки действия рецептов.

· Рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны — 5 дней со дня выписки, на рецептурном бланке № 148−1/у-88−10 дней.

· Рецепт, выписанный на рецептурном бланке № 148−1/у- 88, действителен — 10 дней, 1 месяц. Срок действия указывается путем зачеркивания.

· Рецепт, выписанный на рецептурном бланке № 107−1/у, действителен- 10 дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания.

· Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны- 2 месяца со дня выписки.

· Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148−1/у — 04 (л) и № 148−1/у-06 (л), действительны — 1 месяц со дня выписки, за исключением лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.

· Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин в чистом виде, псевдоэфедрин в чистом виде, эфедрин и псевдоэфедрин в смеси с другими веществами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.

При этом на рецепте должна быть надпись — «По специальному назначению», которая скрепляется подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов». Рецепты, не отвечающие выше перечисленным требованиям, остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале.

8. Таксировка рецепта. Рецепт, выписанный правильно, затем таксируется. В аптеках с оборудованным АРМ этот процесс происходит с помощью различного программного обеспечения. Если рецепт оформлен неправильно, то он регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», предварительно погашенный штампом «Рецепт недействителен».

9. Регистрация рецепта.

10. Оформление сигнатуры при необходимости.

11. Выдача квитанции.

12. Оплата рецепта.

Все эти стадии идут в комплексе, так как регистрация, оплата и выдача квитанции идут как составляющие одного процесса.

3.2 Приведите фармэкспертизу рецептов

1 этап. Определить правомочность лица, выписавшего рецепт: правомочен ли доктор выписывать содержащиеся в рецепте ЛП, не правомочен или запрещено выписывать амбулаторным больным содержащиеся в рецепте ЛП — на рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. Назначение лекарственных препаратов выполняет лечащий врач в соответствии: со стандартами лечения, в объеме территориального и аналогового формуляра

2 этап. Определить соответствие формы рецептурного бланка требованиям регламентов: соответствует, не соответствует.

На одном, рецептурном бланке выписывается не более 3-х простых и не более 2-х лекарственных средств списков, А и Б

3 этап. Определить наличие основных реквизитов рецепта.

3.1 Штамп ЛПУ: имеется, отсутствует. в верхнем левом углу должен проставляться штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.

3.2 Дата выписки рецепта: имеется, отсутствует.

3.3 ФИО больного, возраст: имеется, отсутствует В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет)

3.4 ФИО врача: имеется, отсутствует.

В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача

3.5 Наименование ингредиентов на латинском языке и их количества имеются, наименования ингредиентов на русском языке или отсутствует их количества — В графах «Rp» указывается: Рецепт выписывается на латинском языке, на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка. Рецепт выписывается разборчиво, четко, чернилами, шариковой ручкой, исправления запрещаются.

3.6. Способ применения на русском языке, кроме указаний типа «Внутреннее», «Известно»: имеется и соответствует требованиям, отсутствует или не соответствует требованиям.

Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «известно» и т. п.

3.7. Подпись и личная печать врача: имеются, отсутствуют полностью или частично.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью

4 этап. Определить наличие дополнительных реквизитов рецепта.

4.1 Печать «Для рецептов»: не требуется или имеется; требуется, но отсутствует; не имеется

4.2 Круглая печать ЛПУ: не требуется или имеется, требуется, но отсутствует; Присутствует

4.3 Номер, серия рецепта: не требуется или имеется, требуется, но отсутствует;

4.4 Номер амб. карты или адрес больного: не требуется или имеется, требуется, но отсутствует;

4.5 Подпись главного врача: не требуется или имеется, требуется, но отсутствует;

5 этап. Определить срок действия рецепта: срок действия не истек и рецепт действителен 5 дней, 10 дней, 2 месяца, 1 год; срок действия рецепта истек.

Срок действия рецепта 10 дней с момента выписки рецепта до 1 года

6 этап. Определить соответствие рецепта установленному порядку отпуска ЛП.

6.1 Соответствие прописанных в рецепте количеств ЛП предельным нормам единовременного отпуска: соответствует или норма не установлена; не соответствует, т. е. норма завышена.

6.2 Возможность отпуска ЛП по иногороднему рецепту: возможен или рецепт не иногородний, не возможен или отсутствует штамп ЛПУ.

6.3 Возможность отпуска ЛП по рецепту ветеринарного ЛПУ: возможен или рецепт не ветеринарного ЛПУ, не возможен.

7 этап. Сформулировать вывод о соответствии поступившего рецепта требованиям регламентов: соответствует, т. е. рецепт действителен; не соответствует, т. е. рецепт не действителен. Описать меры для обеспечения больного ЛП, если рецепт не соответствует требованиям регламентов.

Поступивший рецепт не соответствует. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В этом случае работник аптеки обязан связаться с врачом или с другими медицинскими работниками, выписавшими рецепт, уточнить название препарата, его дозировку, фармакологическую совместимость, после чего отпустить лекарство больному. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия мер воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

8 этап. Определить срок хранения в аптеке рецепта, ЛП по которому отпущено лекарство: не хранится и возвращается больному.

1 этап. Определить правомочность лица, выписавшего рецепт: правомочен ли доктор выписывать содержащиеся в рецепте ЛП, не правомочен или запрещено выписывать амбулаторным больным содержащиеся в рецепте ЛП.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. Назначение лекарственных препаратов выполняет лечащий врач в соответствии: со стандартами лечения, в объеме территориального и аналогового формуляра

2 этап. Определить соответствие формы рецептурного бланка требованиям регламентов: соответствует, не соответствуетНа одном, рецептурном бланке выписывается не более 3-х простых и не более 2-х лекарственных средств списков, А и Б

3 этап. Определить наличие основных реквизитов рецепта.

3.1 Штамп ЛПУ: имеется, отсутствуетв верхнем левом углу должен проставляться штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.

3.2 Дата выписки рецепта: имеется, отсутствует.

3.3 ФИО больного, возраст: имеется, отсутствует — В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет)

3.4 ФИО врача: имеется, отсутствует — должна присутствовать подпись и личная печать врача

3.5 Наименование ингредиентов на латинском языке и их количества имеются, наименования ингредиентов на русском языке или отсутствует их количества — В графах «Rp» указывается: Рецепт выписывается на латинском языке, на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка. Рецепт выписывается разборчиво, четко, чернилами, шариковой ручкой, исправления запрещаются.

3.6 Способ применения на русском языке, кроме указаний типа «Внутреннее», «Известно»: имеется и соответствует требованиям, отсутствует или не соответствует требованиям. Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «известно» и т. п.

3.7 Подпись и личная печать врача: имеются, отсутствуют полностью или частично. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью

4 этап. Определить наличие дополнительных реквизитов рецепта.

4.1 Печать «Для рецептов»: не требуется или имеется; требуется, но отсутствует;

4.2 Круглая печать ЛПУ: не требуется или имеется, требуется, но отсутствует;

4.3 Номер, серия рецепта: не требуется или имеется, требуется, но отсутствует;

4.4 Номер амб. карты или адрес больного: не требуется или имеется, требуется, но отсутствует;

4.5 Подпись главного врача: не требуется или имеется, требуется, но отсутствует;

5 этап. Определить срок действия рецепта: срок действия не истек и рецепт действителен 5 дней, 10 дней, 2 месяца, 1 год; срок действия рецепта истек- 2 месяца или 1 года

6 этап. Определить соответствие рецепта установленному порядку отпуска ЛП.

6.1 Соответствие прописанных в рецепте количеств ЛП предельным нормам единовременного отпуска: соответствует или норма не установлена; не соответствует, т. е. норма завышена.

6.2 Возможность отпуска ЛП по иногороднему рецепту: возможен или рецепт не иногородний, не возможен или отсутствует штамп ЛПУ.

6.3 Возможность отпуска ЛП по рецепту ветеринарного ЛПУ: возможен или рецепт не ветеринарного ЛПУ, не возможен.

7 этап. Сформулировать вывод о соответствии поступившего рецепта требованиям регламентов: соответствует, т. е. рецепт действителен; не соответствует, т. е. рецепт не действителен. Описать меры для обеспечения больного ЛП, если рецепт не соответствует требованиям регламентов.

Поступивший рецепт не соответствует. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В этом случае работник аптеки обязан связаться с врачом или с другими медицинскими работниками, выписавшими рецепт, уточнить название препарата, его дозировку, фармакологическую совместимость, после чего отпустить лекарство больному. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия мер воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

8 этап. Определить срок хранения в аптеке рецепта, ЛП по которому отпущено лекарство: не хранится и возвращается больному.

фармацевтический аптечный лекарственный рецепт

3.3 По основным параметрам, входящим в фармацевтическую экспертизу заполните таблицу для каждого лекарственного препарата

Тема 4. Особенности аптечного изготовления лекарств. Рациональная организация и аттестация рабочих мест

4.1 Перечислите нормативные документы по организации предметно-количественного учета в аптеке

· Предметно-количественный учет лекарственных средств ведется в книге предметно-количественного учета аптекарских запасов ф.8-МЗ, страницы которой должны быть пронумерованы и заверены подписью главного бухгалтера.

· На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, открывается отдельная страница.

· Основанием для ежедневной записи поступивших в аптеку лекарственных средств служат счета поставщиков, а выданных накладные (требования), акты или другие документы.

· На основании накладных (требований на отпущенные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, составляется ведомость выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, ф.1-МЗ, записи в которой ведутся по каждому наименованию в отдельности. Ведомость подписывается заведующим аптекой или его заместителем. Общее количество отпущенных за день указанных материальных ценностей, согласно выборке за день, переносится в книгу ф.8-МЗ.

· При поступлении в аптеку лекарственных средств заведующий аптекой, или лицо на то уполномоченное, проверяет соответствие количества и качества их с данными, указанными в документах, правильность цен за единицу указанных материальных ценностей (согласно действующим прейскурантам), после чего делает на счете поставщика надпись следующего содержания: «Цены проверены, материальные ценности мною приняты (подпись)» .

· При обнаружении недостачи, излишков, порчи и боя материальных ценностей комиссия, созданная по поручению руководителя учреждения, осуществляет приемку поступивших материальных ценностей в соответствии с инструкциями о порядке приемки продукции и товаров по количеству и качеству в установленном порядке.

· Полученные и проверенные счета поставщиков заведующий аптекой записывает в книгу регистрации счетов, поступивших в аптеку, ф.6-МЗ, после чего передает их в бухгалтерию учреждения для оплаты.

· При заполнении книги ф.6-МЗ в графе 6 указывается стоимость весовых медикаментов, т. е. стоимость сухих и жидких медикаментов, требующих перед их отпуском в отделения (кабинеты) учреждения определенной обработки в аптеке (смешивания, фасовки и т. п.).

· Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, должны выписываться из аптеки на отдельных накладных (требованиях) со штампом, печатью учреждения и утверждаться руководителем учреждения, в них должны указываться номера историй болезни, фамилии, имена и отчества больных, для которых выписаны лекарственные средства.

· Каждая накладная (требование) на выдачу лекарственных средств в отделения (кабинеты) таксируется заведующим аптекой или лицом, на то уполномоченным, для определения стоимости отпущенных материальных ценностей. Таксировка ценностей производится по розничным (прейскурантным) ценам по каждой лекарственной форме до целой копейки по правилам применения прейскуранта розничных цен на медикаменты и аптекарские товары № 0−25, а также выводится сумма в целом по накладной (требованию). Стоимость каждого наименования лекарственных средств и их общая сумма указывается в экземпляре накладной (требования) аптеки.

· Протаксированные накладные (требования) ежедневно записываются по порядку номеров в книгу учета протаксированных накладных (требований) ф.7-МЗ, страницы которой должны быть пронумерованы и на последней странице заверены подписью главного бухгалтера, при этом номера накладных (требований) на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, подчеркиваются.

· По окончании месяца в книге ф.7-МЗ подсчитывается итоговая сумма по каждой группе отпущенных материальных ценностей, перечисленных в пункте 1 инструкции, и общая сумма за месяц, которая проставляется цифрами и прописью.

· Итоговые суммы из книги указанной формы по каждой группе лекарственных средств, отпущенных аптекой за месяц, включаются в отчет аптеки о приходе и расходе медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в денежном (суммовом) выражении.

Задание 1. По результатам фармацевтической экспертизы рецептов из задания 3.1 оформите рецепты в работу и зарегистрируйте прием заказа в соответствующих журналах. Предварительно выполните таксировку рецептов.

за 1 гр. ВМ

1. Rp. Ac. Ascorbinici 0,5 1,25 посуда 5,0

Ac. Tanini aa 2,5 0,6 1,25 этикетка 0,5

Glycerini 15,0 1,0 15,0

Lanolini 20,0 0,3 6,0

Ol. Mentholi gtt IV 0,1 0,4

M.D.

S. Наложить на пораженные участки кожи К сумме ингридиентов (1,25+1,25+15,0+6,0+0,4) прибавляем стоимость банки 5,0 и этикетки 0,5+ тариф за изготовление мази 7,35 = 36,75

Квитанция на заказанное лекарство (форма АП-59)

За 1гр. ВМ

2.Rp. Benzuli — benzoalis 20,0 5,0 100,0 посуда 5,0

Aq. Purific 80,0 0,5 40,0 этикетка 0,5

Sapo viridis 3,0 2,3 6,9

M.D.S. Смазывать пораженные участки кожи 3−4 дня К сумме ингридиентов (100,0+40,0+6,9) прибавляем стоимость банки 5,0 и этикетки 0,5+ тариф за изготовление мази 7,35 = 159,75

Квитанция на заказанное лекарство (форма АП-59

Рецептурный журнал (форма № АП-65) за май 2011 г.

Задание 2. Осуществите предметно-количественный учет морфина гидрохлорида (субстанции) за декабрь месяц текущего года.

Результаты оформите в журнале ПКУ. Задание выполните по вариантам, исходные данные приведены в таблице.

1 этап. Определить сумму расхода морфина г/х за декабрь по формуле:

Робщий = Р1 + Р2 + Р3 + Р4 + Р5;

Р общ. = 1,6+0,4+0,9+1,0+0,7 = 4,6

2 этап. Рассчитать книжный остаток, используя формулу товарного баланса:

Он+П = Р+Ок, где Он; Ок — остатки ЛС на начало и конец месяца;

П — поступление (приход) ЛС за месяц; Р-расход ЛС за месяц. Из формулы товарного баланса книжный остаток рассчитывается по формуле:

Ок = Он+П-Р Ок = 0,8+4,5−4,6 = 0,7

3 этап. Определить разницу (недостачу) между книжным и фактическим остатками ЛС по формуле:

Н = Ок — Оф;

Н = 0,7−0,69 = 0,01

4 этап. Рассчитать сумму естественной убыли по формуле:

Убыль = (Расход ЛС * Норму убыли в %) / 100

Норматив взять из приказа МЗ РФ № 284 от 20.07.2001

У = 4,6*1,8/100 = 0,0828;

У = 0,65*4,6/100 = 0,0299;

У всего = 0,0828+0,0299 = 0,1127

5 этап. Сравнить выявленную недостачу ЛС с рассчитанной суммой естественной убыли: Недостача не укладывается в сумму естественной убыли

Задание 3. Оформите результаты проверки учета спирта этилового 96,5⁰. Вывод

1 этап. Определить сумму расхода этилового спирта за декабрь по формуле:

Р = Р1 + Р2 + Р3 + Р4 + Рn = 0,2+0,7+0,6+1,2+2,0+0,9+1,2 = 6,8

2 этап. Рассчитать книжный остаток, используя формулу товарного баланса:

Он+П = Р+Ок, где Он; Ок — остатки ЛС на начало и конец месяца;

П — поступление (приход) ЛС за месяц;

Р — расход ЛС за месяц.

Из формулы товарного баланса книжный остаток рассчитывается по формуле:

Ок = Он+П-Р = 3,5+9,5−6,8 = 6,2

3 этап. Определить разницу (недостачу) между книжным и фактическим остатками ЛС по формуле:

Н = Ок — Оф = 6,2−5,15 = 1,05

4 этап. Рассчитать сумму естественной убыли по формуле:

Убыль = (Расход ЛС * Норму убыли в %) / 100 = (6,8*1,9)/100 = 0,1292

4.1 Убыль на расход по амбулаторным рецептам Уа = (2,1*1,9)/100 = 0,0399

4.2 Убыль на расход по требованиям ЛПУ Ут = (4,7*1,9)/100 = 0,0893

4.3 Общая убыль по формуле:

У = Уа + Ут = 0,0399+0,0893 = 0,1292

5 этап. Сравнить выявленную недостачу ЛС с рассчитанной суммой естественной убыли: Недостача укладывается в сумму естественной убыли

6 этап. Заполнить «Журнал учета ядовитых, наркотических средств и этилового спирта

Задание 4. Отразить приготовление внутриаптечной заготовки и фасовки в «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ»

Раствор йода 5% - 20,0, фл. № 100

Расфасовать в 20 пакетов лист брусники по 20,0

1. Раствор йода 5%-20,0, фл. № 100

1 этап. Определить стоимость выданног о в работу товара (ЛС + посуда) по формуле: С = розничная цена (ЛС, посуды) * Количество (Лс, посуды) Фармакопейная пропись:

20 ч. калия йодида

40 ч. воды и 95% спирта (поровну)

50 г йода, доводят объем раствора до 1 л Общ. объем = 2000 мл.

2 этап. Определить цену единицы готовой продукции (округленную до 0.01 руб.)

На 2000мл. Цена за 1 гр. Вспом. материал Калия йодид 380,04,31 634,0 Флакон 0,1*100 = 10,0

вода760,00,017,6 Этикетка 0,1*100 = 10,0

спирт760,00,176,0Общ. = 20,0

йода100,00,220,0

Общ. на 20мл. = 16,34+0,08+0,76+0,2 = 17,38 Общ. = 1737,6

3 этап. Определить общую стоимость готовой продукции, включая тариф.

Т = 2,73*100 = 273,0 Общ. стоимость = 273,0+1738,0+20,0 = 2013,0

4 этап. Определить сумму дооценки (уценки) при лабораторно-фасовочным работам Сумма дооценки при лабораторно-фасовочных работах составляет 0, 4р.

5 этап. Заполнить «Журнал учета лабораторно — фасовочных работ».

2. Расфасовать в 20 пакетов лист брусники по 20,0

Общ. масса = 400,0

На 20пор.-400,0

цена за 1 гр-0,50 200,0 Общ. масса = 200,0

Вспом. Матер. Этикетка 0,10*20 = 2,0 Т = (2+0,9)*20 = 58,0

Пакет 0,3*20 = 6,0

Задание 5

1. Перечислите необходимые реквизиты на этикетках лекарственных форм изготовленных в условиях аптеки:

А. Микстуры от кашля для отпуска больному по рецепту — «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», Эмблема аптеки, название или № аптеки, № рецепта, Фамилия больного, способ применения, вид лек. формы, подпись изготовившего, «Беречь от детей»

Б. Инъекционного раствора — «Стерильно», Эмблема аптеки, название или № аптеки, № рецепта, Фамилия больного, способ применения, вид лек. формы, подпись изготовившего, состав лекарства, дата изготовления, цена, «Беречь от детей»

В. для отпуска в стационар — эмблема аптеки, название или № аптеки, способ применения, срок хранения, дата изготовления, серия, цена, «Беречь от детей», подпись изготовившего

2. Найдите соответствующие реквизиты для этикеток изготовленных в аптеке лекарственных форм при отпуске:

А. Внутриаптечной заготовки — эмблема аптеки, название или № аптеки, способ применения, срок хранения, дата изготовления, серия, цена, «Беречь от детей», подпись изготовившего Б. Глазной мази для больного — «Хранить в прохладном защищенном от света месте», Эмблема аптеки, название или № аптеки, № рецепта, Фамилия больного, способ применения, вид лек. формы, подпись изготовившего, способ применения, «Беречь от детей»

3. В аптеке принят рецепт и отпущены лекарственные формы (индивидуального приготовления). Из приведенного списка выберите формы, необходимые для учета и регистрации данного лекарства в день отпуска.

Лекарственная форма, содержащая димедрол 0,1% - 100 мл для внутреннего применения (выписан рецепт для ребенка в возрасте 2 года).

· Рецептурный журнал.

· Квитанционная книжка.

· Листок учета расхода лекарств, подлежащих предметно — количественному учету.

· Книга предметно — количественного учета наркотических и ядовитых лекарственных средств.

· Сигнатура.

· Паспорт письменного контроля.

Аптека № 7

Книга учета лабораторных работ Начата 01.12.2010 Окончена 31.12.2010

Продолжение формы № 11-АП

М.П. В книге пронумеровано и прошнуровано8стр. Заведующий отделом Морозова В.П.

Аптека № 7

Книга учета фасовочных работ Начата 01.12.2010 Окончена 31.12.2010

М.П. В книге пронумеровано и прошнуровано10 стр.

Заведующий отделом Морозова В.П.

Тема 5. Организация внутриаптечного контроля качества лекарств.

5.1 Особенности контроля качества инфузионных растворов

Для обеспечения качества изготовляемых лекарств, в первую очередь инфузионных (инъекционных), аптечные учреждения, в том числе лечебно-профилактические учреждения, неукоснительно должны выполнять следующие требования:

· выполнение аптечными учреждениями предписаний по улучшению качества и предупреждению изготовления недоброкачественных лекарственных средств, соблюдению фармацевтического порядка и санитарного режима;

· выполнение аптечными учреждениями программы производственного лабораторного контроля, предусматривающего проведение контроля параметров внешней среды (заборы воздуха, смывы и др.) и мероприятий по обеспечению необходимого уровня санитарного содержание помещений, оборудования, инвентаря, в том числе асептического блока;

· квалификационные и санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек;

· обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их поверки и аттестации;

· обеспечение в аптечных учреждениях условий и порядка хранения лекарственных средств, вспомогательного, укупорочного материала, посуды, используемых для изготовления лекарственных средств, в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями действующей Государственной Фармакопеи, действующих приказов и инструкций;

· обеспечение в аптечных учреждениях контроля за сроками годности субстанций, всех видов лекарственных форм, изготовленных в аптечных учреждениях по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, внутриаптечной заготовки и фасовки; Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами, в том числе методическими указаниями. Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора от каждой серии.

· Микробиологический контроль растворов на стерильность и испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи.

5.2 Решите ситуационные задачи

Задание 1. На основе изложенной ситуации оцените рациональность последовательности действий провизора — аналитика при проведении внутриаптечного контроля качества лекарств.

Ситуация 2

В отделе РПО работает провизор — аналитик Петрова В. В. Свой рабочий день по контролю качества лекарственных препаратов организовала следующим образом: провела анализ очищенной воды для инъекций и проверила бюреточную систему ассистентской комнаты. Затем провела качественный анализ медикаментов в штанглазах, заполненных утром дефектаром.

Полученные результаты зарегистрировала в документах. После рабочего дня отправила скоропортящиеся препараты на анализ в контрольно — аналитическую лабораторию.

Вода для инъекций ежедневно проверяется (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция;

В данном случае провизор-аналитик поступил верно.

Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углекислого газа в соответствии с требованиями действующей ГФ. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие ЛС в бюреточных установках и в штангласах с пипетками подвергаются химическому контролю в ассистентской комнате при заполнении. В данном случае провизор — аналитик провел анализ уже после заполнения лекарственными препаратами в бюреточной системе и в штангласах. Заполнение штангласа, бюретки в бюреточной установке, штангласа с каплемером или пипеткой должно проводиться только после полного использования ЛС и соответствующей обработки штангласа (бюретки).

Скоропортящиеся, нестойкие препараты проверяются периодически, не реже одного раза в квартал. В данном случае провизораналитик отправила в конце рабочего дня.

Задание 2. Оцените соответствие качества изготовленных в аптеке лекарств по результатам химического контроля При проведении химического контроля качества рецептурной прописи для взрослого больного состава: раствора натрия хлорида 0,9% - 200 мл Выдай. Обозначь. Внутривенно для инъекций. Установлено содержание натрия хлорида 1,8 г.

После стерилизации провизор — аналитик обнаружил механические примеси. Какие действия провизора — аналитика? Как зарегистрировать полученный результат.

Алгоритм решения ситуации 2.

1. Определите допустимые отклонения в весе анализируемой продукции.

Кол-во натрия хлорида составляет 1,8

% отклонения = (1,8−1,8)*100/1,8 = 0

Допускается % отклонения ± 3%

Вследствие лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

2. Определите предельные границы в весе анализируемых лекарственных средств.

От 50−150 ± 3%

3. При сравнении нормативного значения или допустимого отклонения сделать вывод о соответствии качества или несоответствии. Принять решение.

4. Зарегистрировать результаты в журналах.

Тема 6. Лекарственное обеспечение стационарных больных

6.1 Современные проблемы лекарственного обеспечения стационарных больных

Одной из самых важных проблем в стране является лекарственное обеспечение. В настоящее время сложившаяся структура управления фармацевтическими организациями не обеспечивает выполнение ими всех задач по эффективному лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений, выполнения государственных гарантий в этой области. Вопросы лекарственного обеспечения населения, в том числе льготных категорий населения (инвалидов, ветеранов и др.) является одним из основных направлений деятельности Минздрава России в рамках программ государственных гарантий. В последние годы усилия Минздрава России были направлены на осуществление мер и разработку предложений по организации в рамках государственных гарантий бесперебойного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения льготных категорий граждан. В вопросах лекарственного обеспечения льготных категорий населения требуется решение ряда проблем, связанных с совершенствованием нормативной базы в сфере оборота лекарственных средств, финансирование мероприятий на указанные цели, порядка назначения лекарственных средств. Требуется принятие более жестких мер регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств. С этой целью необходимо внести изменения и дополнения в уже принятые Федеральные законы «О лекарственных средствах», «О наркотических средствах и психотропных веществах» .

Дефицит средств бюджетов всех уровней и обязательного медицинского страхования не позволяет в достаточной мере гарантировать выполнение федеральных законов, устанавливающих право отдельных категорий граждан на получение лекарственных средств на льготных условиях при амбулаторном и стационарном лечении. Минздрав России принимает все необходимые меры для обеспечения доступности лекарственной помощи для населения.

С этой целью в рамках реализации единой государственной политики в области лекарственного обеспечения происходит совершенствование нормативной базы в области обращения лекарственных средств, а также осуществляются централизованные закупки лекарственных средств, расширяется номенклатура закупаемых лекарственных средств, что позволяет улучшить обеспечение отдельных категорий больных необходимыми медикаментами.

Минздрав России осуществляет централизованные закупки лекарственных средств для субъектов Российской Федерации в рамках утвержденных Правительством Российской Федерации федеральных целевых программ, а также закупает дорогостоящие препараты для лечения отдельных категорий заболеваний для лечебных учреждений федерального подчинения.

За счет средств федерального бюджета Минздравом России проводятся централизованные закупки лекарственных средств для субъектов Российской Федерации в рамках утвержденных Правительством Российской Федерации федеральных целевых программ, таких как «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера», включающей подпрограммы «Сахарный диабет», «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России», «Анти-Вич/СПИД», а также вакцин для проведения профилактических мероприятий в рамках национального календаря профилактических прививок.

Задание 1. Выполните следующие тестовые задания

1. Запас ЛП в отделениях и кабинетах ЛПУ (а значит, и максимальное количество ЛС, которое может быть отпущено по конкретным требованиям-накладным) не зависит а) от токсикологической группы ЛП б) от местонахождения ЛПУ в) от количества больных г) от профиля отделения

2. Аптека ЛПУ имеет следующий статус:

а) муниципальная б) отделение аптеки г) структурное подразделение ЛПУ в) отдел органов здравоохранения д) отдел органов аптечной службы

3. Только стационарных больных обслуживает аптека а) общего типа б) межбольничная в) гомеопатическая г) готовых лекарственных форм д) лечебно-профилактического учреждения

4. Только стационарных больных, школы, детские сады, ясли и ЛПУ, не имеющие коечной сети обслуживают аптеки а) общего типа б) межбольничные в) гомеопатические г) готовых лекарственных форм д) лечебно-профилактического учреждения

5. Запасы ядовитых ЛС в отделениях ЛПУ не должны превышать потребности а) месячной б) трехдневной в) пятидневной г) десятидневной

6. Запасы ЛС общего списка в отделениях ЛПУ не должны превышать потребности а) месячной б) трехдневной в) пятидневной г) десятидневной

7. Укажите соответствие:

Штаты аптеки: Методика планирования:

а) для административно-управленческого аппарата а) по типовым штатам б) для фармацевтического б) по штатным нормативам персонала

8. Учет товарно-материальных ценностей в аптеки ЛПУ ведется:

а) в суммовом (денежном) выражении б) в натуральном выражении в) в книге ПКУ

9.Перечислите группы товарно-материальных ценностей которые подлежат ПКУ в аптеке:

а) тара б) дорогостоящие и дефицитные медикаменты в) спирт этиловый г) наркотические д) новые лекарственные средства

10. Накладные требования на лекарственные средства, не подлежащие ПКУ утверждаются:

а) руководителем ЛПУ б) заверяются круглой печатью

11. Требования выписываются на латинском языке:

а) на все ЛС б) этиловый спирт в) наркотические и ядовитые ЛС

12. Срок действия доверенности на получение ядовитых ЛС:

а) 15 дней б) 1 месяц в) 3 месяца г) 1 год

Задание 1. Схематично отразите взаимосвязь следующих помещений аптеки ЛПУ: рецептурная, ассистентская, дефектарская.

Смежными могут быть только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика. В соответствии с ходом технологического процесса рецептурную следует располагать смежно с комнатой обслуживания.

Между помещениями асептического блока, в соответствии со стадиями технологического процесса, должна быть обеспечена последовательная непосредственная связь: моечная асептического блока > стерилизационная посуды > ассистентская-асептическая (для изготовления инъекционных и лекарственных форм) > ассистентская-асептическая (для изготовления глазных капель и лекарственных форм для новорожденных) > дефектарская > фасовочная со шлюзом > закаточная > стерилизационная лекарственных форм > контрольно-маркировочная.

Задание 2. Выпишите требования — накладные от терапевтического отделения 2^ой городской клинической больницы на 800 коек. Проведите корректировку требований.

— морфина гидрохлорид 1% - 1 мл — 20 амп.

— раствор атропина сульфата 1% - 10 мл — 5 флаконов Утверждена постановлением Госкомстата России Штамп организации от 30.10.97 № 71а Требование-накладная №

Организация Городская клиническая больница № 2 терапевтическое отделение

Через кого ст. мед. сестру Петрова А.А.

Затребовал: Ст. мед. сестра Гор. клинич. больницы № 3 Ленина А.А.

Разрешил: Гл. врач Гор. клинич. больницы № 3 Иванов В.В.

Общая сумма Семьсот двадцать рублей рублей 00 коп.

Отпустил Петрова А. А. Получил Иванов В.В.

Круглая печать ЛПУ подпись руководителя учреждения Утверждена постановлением Госкомстата России Штамп организации от 30.10.97 № 71а Требование-накладная №

Организация:

Городская клиническая больница № 2 терапевтическое отделение

Через кого: ст. мед. сестру Петрова А.А.

Общая сумма Триста девяносто рублей рублей 00 коп.

Отпустил Петрова А.А.

Получил Иванов В.В.

Круглая печать ЛПУ подпись руководителя учреждения Запас наркотических лекарственных средств в поликлинике не должен превышать месячной потребности.

В случае необходимости превышения расчетной потребности наркотических лекарственных средств составляется дополнительная заявка, которая представляется на утверждение в Постоянный комитет по контролю наркотиков Минздрава России. При поступлении в поликлинику наркотических лекарственных средств комиссия, созданная приказом главного врача, проверяет соответствие количества и качества их с данными, указанными в документах, с составлением акта приема и заполнением журнала по форме 60-АП. При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших приемку наркотических лекарственных средств.

В отделениях и кабинетах поликлиники подлежат количественному учету все наркотические лекарственные средства.

Нормативы потребности наркотических лекарственных средств на 1000 человек населения в год (в граммах) Морфина гидрохлорида составляет 0,3 грамма по МЗ РФ Приказ от 12 ноября 1997 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» Нормативы установлены путем пересчета всех лекарственных форм на чисто действующее вещество, в связи с чем при сравнении заявки с расчетной потребностью по нормативам следует сделать пересчет всех лекарственных форм, содержащих указанные вещества, на чисто действующий препарат. Т.о. затребованное количество морфина гидрохлорида превышает норму. Нормы расхода капель с атропина сульфатом и др. вышеуказанными веществами не установлены, расход осуществляется в соответствии с лечебным процессом и фиксируется в истории болезни.

Задание 3. Для аптеки III группы (приказ № 377 от 15.10.1999 «Об утверждении Положения об оплате труда работников здравоохранения») составьте перечень необходимых помещений, определите их площадь с целью обеспечения возможности выполнения технологий ведения фармацевтической деятельности и соблюдения лицензионных требований и условий.

Аптеки лечебно-профилактических учреждений Группы по числу сметных коек По оплате труда — руководителей аптек Больницы, Санатории, Родильные госпитали для психиатрических, дома ветеранов войн,

(психоневрологические) диспансеры больницы и диспансеры

III от 510 до 800 от 1010 до 1500 от 101 до 250