Первичная конечная точка
Средний уровень HbA1c был выше во 2-й группе как по результатам обследования на 12-й неделе, так и в конце исследования. Во 2-й группе также обнаружилось большее количество пациентов с HbA1c выше 7% к концу исследования: 9,6 vs 2,6% в 1-й группе (р=0,05). Разница в уровне гликемии через 2 ч после нагрузки глюкозой между двумя группами на 12-й неделе составляла 1,0±0,3 ммоль/л (р<0,001), а на 52-й… Читать ещё >
Первичная конечная точка (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
Для оценки первичной конечной точки были обобщены данные 108 больных (91%) из 1-й группы и 107 (88%) — из 2-й.
Анализ полученных данных показал, что результаты ПГТТ достоверно ухудшились во 2-й группе (лозартан + гидрохлортиазид) и остались на прежнем уровне в 1-й (трандолаприл + верапамил SR). Разница в уровне гликемии через 2 ч после нагрузки глюкозой между двумя группами к концу исследования составила 1,7±0,5 ммоль/л (р<0,001). Было обнаружено, что причиной тому является ухудшение результатов ПГТТ в группе лозартана / гидрохлортиазида — возрастание уровня гликемии после нагрузки глюкозой на +1,4±0,4 ммоль/л (р<0,001), в то время как в группе трандолаприла / верапамила SR не отмечено достоверных изменений этого показателя (-0,2±0,2 ммоль/л, р=0,329).
Вторичные конечные точки
Показатели углеводного обмена
Разница в уровне гликемии через 2 ч после нагрузки глюкозой между двумя группами на 12-й неделе составляла 1,0±0,3 ммоль/л (р<0,001), а на 52-й неделе — 1,6±0,5 ммоль/л (р<0,001). Кроме того, отличался сам характер ответа на нагрузку глюкозой.
Уровень инсулина в крови к концу исследования также оказался более высоким в группе больных, получавших комбинацию лозартан + гидрохлортиазид. По результатам сравнения уровня глюкозы натощак также наблюдалась существенная разница между двумя группами на 12-й неделе (увеличение во 2-й группе, отсутствие существенных изменений в 1-й), однако к концу исследования эти различия исчезли.
Соответствующим образом менялась чувствительность к инсулину — на 12-й неделе не изменилась в 1-й группе, несколько увеличилась во 2-й, но к концу исследования достоверных различий между группами снова не было.
Новые случаи сахарного диабета регистрировались намного чаще во 2-й группе (лозартан + гидрохлортиазид), чем в 1-й (трандолаприл + верапамил SR). Так, уже к 12-й неделе диабетом заболели 20 пациентов из 93 (21,5%) во 2-й группе и всего 6 из 86 (7%) — в 1-й (р=0,007). Подобные результаты имели место и к концу исследования: во 2-й группе диабет развился у 25 больных из 94 (26,6%), в 1-й — у 10 из 91 (11%) (р=0,002).
Средний уровень HbA1c был выше во 2-й группе как по результатам обследования на 12-й неделе, так и в конце исследования. Во 2-й группе также обнаружилось большее количество пациентов с HbA1c выше 7% к концу исследования: 9,6 vs 2,6% в 1-й группе (р=0,05).
Наконец, для подгрупп больных, достигших целевых уровней АД на начальных дозах препаратов (трандолаприл 2 мг + верапамил SR 180 мг или лозартан 50 мг + гидрохлортиазид 12,5 мг соответственно), также выявлено снижение гликемии в 1-й группе (-1,04±1,99 ммоль/л) и повышение — во 2-й (+0,61±2,40 ммоль/л). Еще более заметной эта разница была у всех остальных пациентов, то есть в подгруппе больных, которым потребовалось назначение более высоких доз препаратов (трандолаприл 4 мг + верапамил SR 240 мг или лозартан 100 мг + гидрохлортиазид 25 мг соответственно): -0,01±2,67 ммоль/л в 1-й группе vs +1,65±4,56 ммоль/л во 2-й.