Технология приготовления суппозиториев методом выкатывания

Технологию приготовления суппозиториев методом выкатывания называют способом ручного формования (выкатывания). Этим способом готовятся суппозитории ректальные, вагинальные, палочки.

Метод выкатывания достаточно трудоемкий, мало гигиеничный. Готовые препараты различаются по внешнему виду. Применение этого метода имеет место лишь в случаях, когда суппозиторная масса имеет хорошую пластичность. Метод выкатывания часто применяется в аптечной практике. В качестве упаковки для суппозиториев используют вощеные капсулы.

В настоящее время этим методом готовят суппозитории только на основе масла какао, рассчитывают общую массу суппозиториев и рассчитывают количество вспомогательной жидкости для измельчения или растворения лекарственных веществ. Лекарственные вещества подбирают в соответствии с прописью рецепта или нормативных документов.

Ингредиенты взвешивают в зависимости от физико-химических свойств на тарирных весах. Для облегчения работы с твердой основой (масло какао) ее измельчают, предварительно выдержав в холодильнике (при этом повышается хрупкость и облегчается измельчение).

Лекарственные вещества в зависимости от физико-химических свойств и количества отвешивают на ручных или тарирных весах. Для повышения фармакологического эффекта суппозиториев лекарственные вещества вводят в них в растворенном или тонко дисперсном состоянии. Поэтому в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ их предварительно подготавливают.

Изготовление тестообразной суппозиторной массы производится в ступках. Измельченную основу смешивают с лекарственными веществами сначала без нажима на пестик до получения грубодисперсной смеси. Затем массу уминают пестиком до получения однородного не липкого отстающего от стенок ступки и пестика теста. Для придания массе пластичности добавляют небольшое количество безводного ланолина.

Изготовленную суппозиторную массу с помощью листа пергаментной бумаги сжимают в комок и взвешивают. Полученный результат указывают на обратной стороне рецепта иди сигнатуры (чтобы при повто­рении были изготовлены суппозитории тех же размеров) и в паспорте. Взвешенную массу переносят на стеклянную пластину пилюльной машинки, покрытую пергаментной бумагой, и с помощью дощечки формируют цилиндрический стержень или брусок.

С помощью дощечки пилюльной машинки возвратно-поступательными движениями из порций массы выкатывают суппозитории необходимой формы. Готовые суппозитории должны иметь одинаковую величину и форму, поэтому сначала выкатывают все суппозитории, относящиеся к одному рецепту, а потом заворачивают.

При изготовлении суппозиториев необходимо соблюдать санитарный режим: мыть руки перед работой, использовать чистую аппаратуру и вспомогательные материалы, не прикасаться к суппозиторной массе и суппозиториям руками, не ронять суппозитории на пол. В случае необходимости массу придерживают с помощью парафинированной капсулы.

Проблемы в изготовлении суппозиториев

Из-за высокой вязкости суппозиториев могут возникнуть проблемы при изготовлении. Они обусловлены плохим смешиванием ингредиентов, их окислительно-восстановительным взаимодействием, реакциями обмена и образованием эвтектических сплавов. Для борьбы с возникающими проблемами используют следующие способы:

• · раздельное растворение или смешивание, а затем объединение в общую смесь;
• · выпаривание растворителя (лишь когда действующие вещества остаются без изменений);
• · введение вспомогательных веществ (парафин, воск, спермацет);
• · уменьшение количества, замена или исключение лекарственных веществ из прописи.