Заключение. 
Требования GMP к организации производства стерильных и асептических приготовляемых лекарств

Лекарственные средства являются продукцией, качество которой потребители не могут оценить самостоятельно, поэтому гарантия качества, эффективности и безопасности ЛС является одной из задач государства в области охраны здоровья населения. Такая гарантия должна осуществляется путем проверки и оценки эффективности, безопасности, а также фармакологических свойств лекарственных средств на всех этапах его создания и функционирования. Следовательно, кодексы правил GMP — это неотъемлемый элемент современной контрольно-разрешительной системы в сфере фармобращения, не менее важный, чем Фармакопея или регистрация лекарственных средств.

Внедрение на российских предприятиях правил GMP позволит качественным отечественным аналогам зарубежной продукции занять свое место на российском фармрынке и, как следствие, снизить затраты населения, учреждений здравоохранения, а также бюджетов всех уровней на лекарственные препараты.

Внедрение правил отвечает не только интересам потребителей лекарственных средств, но и создает преимущества для производителя, а именно возрастает привлекательность предприятия для инвесторов, существенно сокращаются затраты по отзывам и переработке, резко возрастает экспортный потенциал.

Таким образом переход российских фармацевтических предприятий на производство в соответствии с международными требованиями, несомненно, придаст отечественным лекарствам статус конкурентоспособных препаратов, и будет способствовать повышению обеспеченности населения и учреждений здравоохранения качественными и высокоэффективными лекарственными препаратами.

При выполнении курсовой работы мы достигли поставленной цели: «Требование GMP к организации производства стерильных и асептически приготовляемых лекарств». Для достижения цели мы выполнили следующие задачи:

• — изучили историю возникновения GMP
• — изучили внедрение правил GMP в России
• — изучили производство лекарственных средств
• — определили значение асептики
• — рассмотрели устройство асептического блока
• — рассмотрели методы стерилизации
• — определили стадии производства лекарственных форм для инъекций в аптечных условиях.