Аквадистилляторы апирогенные одноступенчатые

Содержание Типы воды Процессы, применяемые при очистке воды Составные части аквадистиллятора Принцип работы аквадистиллятора аквадистиллятор очистка вода дистилляция Типы воды Вода при производстве лекарственных средств широко используется в качестве компонента продукта, самого продукта, сырья, а также в качестве моющего агента (компонента моющего агента) для тары и оборудования. Ввиду особых требований к чистоте продукции, вода, используемая в производстве, должна контролироваться как на содержание примесей, так и по микробиологическим показателям.

Поскольку вода может использоваться на разных стадиях производства и в различных целях, существует несколько типов воды, отличающихся по требованиям к ее чистоте. Соответственно различаются и методы очистки и используемое оборудование.

Для разных продуктов требуется различное качество воды. Для парентеральных препаратов требуется довольно таки чистая вода, в которой отсутствуют микроорганизмы и эндотоксины. Для препаратов местного применения и для приема через рот может применяться вода, отсутствие пирогенов в которой необязательно. Отдел контроля качества должен дать оценку каждому продукту, в производстве которого используется вода, и определить требования к ее очистке, принимая за основу характеристики максимально чувствительного продукта.

Вода питьевая. Источником питьевой воды, как правило, является местный водопровод. Питьевая вода используется на первой стадии мойки оборудования и посуды, а также для получения других типов воды (очищенной, для инъекций). Питьевая вода может использоваться при первоначальной обработке посуды, а также на ранних стадиях производства.

Вода очищенная. Воду очищенную получают из воды питьевой путем различных операций (или их комбинаций): дистилляции, ионообмена, обратного осмоса, фильтрации и др.

Вода очищенная применяется для конечного ополаскивания посуды и оборудования, а также в производстве препаратов наружного применения. В производстве инъекционных и инфузионных препаратов вода очищенная может использоваться на первых стадиях подготовки оборудования и емкостей, например, для мойки ампул.

Вода для инъекций. Воду для инъекций получают из воды очищенной путем дистилляции, обратного осмоса или ионообмена.

Вода для инъекций применяется для конечного ополаскивания посуды и оборудования перед стерилизацией и при приготовлении лекарственных форм в качестве растворителя инъекционных и инфузионных препаратов.

Процессы, применяемые при очистке воды Подогрев и термостатирование;

Грубая фильтрация;

Умягчение;

Фильтрация через угольный фильтр;

Обратный осмос;

Ультрафиолетовое облучение;

Ультрафильтрация;

Микрофильтрация;

Деионизация;

Дистилляция. В процессе дистилляции вода переводится в пар и обратно в жидкую фазу, при этом происходит отделение примесей. Дистилляция является максимально эффективным методом очистки воды для разных целей. В качестве оборудования на этой стадии используются одноили многокорпусные дистилляторы. Наиболее эффективны многокорпусные установки. В них вода последовательно перегоняется через несколько колонн (обычно от 3-х до 8-ми). Исходная вода проходит в противотоке с конденсатом и нагревается на каждой ступени. Одновременно с этим охлаждается и конденсируется дистиллят, что приводит к значительной экономии энергии.

Дистилляционная установка должна согласовываться с резервуаром для хранения воды, т. е. включаться и выключаться исходя из уровня в резервуаре. Должен осуществляться непрерывный автоматический контроль качества дистиллята по удельной электрической проводимости. При неудовлетворительном качестве дистиллят должен быть возвращен на повторную обработку. В случае устойчивого неудовлетворительного качества дистиллята необходимо остановить систему и провести санацию. Возобновление наполнения резервуара возможно только при уверенности в удовлетворительном качестве дистиллята.

Рис. 1 Аквадистиллятор одноступенчатый апирогенный Составные части аквадистиллятора Каждый аквадистиллятор (рис.1) состоит из собственно аквадистиллятора 1 и холодильника 18. Аквадистиллятор предназначен для производства пара из исходной воды путем нагрева с дальнейшей конденсацией пара и получением воды очищенной с температурой в пределах от 70 до 85С. Аквадистиллятор представляет собой цилиндр, состоящий из 3 частей: камеры конденсации 1, камеры испарения 2 и электроблока 3. К камере испарения 2 через трубопровод подсоединён уравнитель 5, предназначенный для поддержания заданного уровня воды в камере испарения, что обеспечивается соединением камеры испарения и уравнителя, как двух сообщающихся сосудов и наличием в уравнителе трубы слива 6. Рядом с устройством находится поплавковый датчик уровня 7, предназначенный для отключения электронагревателей при уровне воды ниже допустимого в камере испарения.

В верхней части камер ы испарения установлен сепаратор 8, предназначенный для очистки выходящего из камеры испарения от капель не перегнанной воды. Сепаратор выполнен в виде двух, соединенных между собой конусов, имеющих целевое пространство для прохода очищенного от капель перегнанной воды пара.

Камера испарения имеет кран 9 для слива воды по окончании работы аквадистиллятора.

Камера конденсации 1 представляет собой сварную конструкцию, объединяющую в себе паровую камеру 10, камеру конденсации 11 и водяную рубашку 12.

Наверху водяной рубашки установлен клапан 19, который предназначен для увеличения примерно на 10% производительности и потребления аквадистиллятором исходной воды в 2 раза.

В тех случаях, когда исходная вода содержит повышенное содержание легколетучих веществ колпак 19 следует удалить для свободного выхода через дыхательные отверстия в крышке.

Наверху паровой камеры установлен отбойник 13 для дополнительной сепарации пара.

В нижней части камеры конденсации расположен штуцер 14 отвода получаемой очищенной воды к холодильнику.

Водяная рубашка 12 имеет 2 штуцера: для ввода исходной воды 16 и вывода воды 17 из водяной рубашки в уравнитель 5.

Аквадистиллятор при работе отделяет растворимые в исходной воде газы от водяного пара и сбрасывает их в атмосферы через клапан отверстия, находящиеся на верхней крышке.

Холодильник 18 предназначен для охлаждения получаемой в аквадистиллторе очищенной воды. Он представляет собой емкость, внутри которой расположена сеть трубок, выполняющих роль змеевика, в верхней части холодильника имеется штуцер 29 ввода очищенной воды, внизу штуцер 30 отбора очищенной воды. Подвод охлаждающей воды осуществляется через штуцер 24, а отвод через штуцер 26.

Принцип работы аквадистиллятора аквадистиллятор очистка вода дисцилляция Кран слива воды 9 из камеры испарения аквадистиллятора должен быть закрыт.

Из открытого вентиля подачи, исходная вода поступает к водяной рубашке 12 аквадистиллятора, с выхода которой подается в уравнитель 5 и далее поступает в камеру испарения 2, заполняя ее до рабочего уровня, после чего уровень поддерживается автоматически за счет перелива воды в сливную трубу 6. На аквадистиллтор заполненный водой, подается напряжение питания переводом ручки вводного аппарата в положение ВКЛ. Загорается лампа СЕТЬ.

Включается тумблер электроблока. Напряжение питания подается к электронагревателям. Загорается лампа НАГРЕВ.

Вода в камере испарения 2 нагревается и закипает, превращаясь в пар.

Пар, проходя через сепаратор 8, освобождается от капель не перегнанной воды и поступает в паровую камеру 10, на выходе которой дополнительно очищается с помощью отбойника 13 и далее поступает в камеру конденсации 1, где конденсируется под действием теплопередачи с водяной рубашкой 12.

Сконденсированная вода для инъекций с температурой от 60 до 80С поступает из камеры конденсации 1 В холодильник 18, пройдя через который попадает потребителю.

При необходимости охлаждения воды в холодильник 18 подается охлаждающая вода от сети водоснабжения.

При понижении уровня воды в камере испарения ниже допустимого поплавковый датчик уровня 7 выдает сигнал в цепи управления электроблока, в результате чего обеспечиваются электронагреватели 4, гаснет лампа НАГРЕВ.