Виды контроля, которым подвергается ЛП в условиях аптеки

Согласно приказу МЗ РФ от 16 июля 1997 г., № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, подвергаются внутриаптечному контролю:

• — письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно;
• — опросному и физическому — выборочно;
• — химическому — в соответствии с требованиями главы VIII настоящей Инструкции.
• 1. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (ЛФ) по показателям:
  • — Описание (внешний вид, цвет);
  • — Однородность;
  • — Отсутствие видимых механических включений.
• 2. Физический контроль заключается в проверке общего объема лекарственной формы. Согласно приказу № 305 допустимые отклонения в объеме составляют +, — 10%. Следовательно, объем ЛФ должен находиться в пределах (9−11) мл.
• 3. Письменный контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля (заполняется сразу после изготовления ЛФ, по памяти, на латинском языке) прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов.

• 4. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: «Подлинность» (качественный анализ), «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав. Данный ЛП подвергается выборочному полному химическому контролю не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов лекарственных форм.
• 5. Опросный контроль состоит в том, что фармацевт, изготовивший ЛП, называет провизору-технологу все взятые им вещества и их количества.
• 6. Контроль при отпуске заключается в проверке:
  • — Соответствия упаковки физико-химическим свойствам ЛВ — должен быть флакон темного стекла, так как в состав прописи входят рибофлавин и аскорбиновая кислота, которые являются сильными восстановителями и могут окисляться под действием света и других факторов;
  • — Отсутствия механических включений
  • — Отметки срока годности;
  • — Соответствия номера на рецепте и номера на этикетке, фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
  • — Наличие правильно оформленной этикетки: «Глазные капли», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».

лекарственный фармакологический медикамент.