Характеристика оборудования для фильтрования инфузионных растворов и фильтров, применяемых в аптеке

Используются стерилизация фильтрованием, которая в последние годы находит все более широкое распространение. Этот способ в ряде случаев является единственно возможным, если лекарственное вещество в растворе подвергается деструкции при термической стерилизации. Стерилизацию фильтрованием используют и в тех случаях, когда термическая стерилизация не исключена, но и для удаления механических загрязнений. Различают два типа стерилизующих фильтров: мембранные и глубинные, которые обладают четко различным механизмом фильтрования и специфическими свойствами.

Глубинные фильтры — это обычные тканевые или ватно-марлевые фильтры, асбестовые, фильтры из спеченных частичек стекла или металла, многослойные бумажные или изготовленные из синтетических волокон. Ввиду случайной ориентации волокон или частичек фильтра, протекающая сквозь него жидкость проходит по множеству извилистых путей, через большое число мелких пор, разбросанных по всему объему фильтра. Структура таких фильтров неоднородна. Задержание частиц происходит по всей толщине фильтра, в месте пересечения волокон по механическим причинам или вследствие механической или электрической адсорбции. Увеличением толщины фильтра можно добиться задержания большого количества частиц. Если во время работы такого фильтра происходит изменение режима фильтрации (изменение давления), то может произойти перемещение самих волокон или смещение частиц уже задержанных. Поэтому возможно попадание задержанных частиц в профильтрованный раствор.

В аптеке наиболее часто используются стеклянные фильтры. Они представляют собой пластинки, сваренные из стеклянных зерен. Выпускаются с различными размерами пор. Фильтры с большей величиной пор (№ 1—4) используются для обычной фильтрации. Отечественный фильтр № 5 с размером пор 0,7—1,5 мкм пригоден для стерильной фильтрации. Фильтрование производится под разряжением, создаваемым с помощью лабораторного вакуум-насоса. При работе поры стеклянного фильтра забиваются различными частицами, поэтому фильтры очищают с помощью хромовой смеси с последующим тщательным промыванием водой.

К керамическим фильтрам относятся бактериологические свечи, которые имеют вид полых цилиндров из неглазурованного фарфора, открытых с одного конца. Фильтрование проводят двояко: либо жидкость вводят внутрь фильтра и она, просачиваясь через пористые стенки, вытекает в стерильный сосуд (свечи Шамберлана), либо, наоборот, жидкость просасывают через стенку внутрь свечи и оттуда она выводится наружу (свечи Беркефельда). Свечи работают под вакуумом. Перед началом работы свечи стерилизуют термическим способом. Эффективность работы фарфоровых фильтров зависит от величины пор и равномерности их распределения. Малейшая трещина делает их непригодными. Через один фильтр можно пропускать растворы одного наименования. В связи с засорением фильтров микроорганизмами необходима периодическая чистка (выщелачивание бактериальных тел паром в автоклаве) или стерилизация сухим жаром при 160—170°С в течение 1 ч.

Мембранные фильтры представляют собой тонкие (100— 150 мкм) пленки из пластических масс, например эфиров целлюлозы, лавсана, капрона и др. Эти фильтры содержат сравнительно меньшее число пор определенных размеров. Мембраны могут различаться по своей микроструктуре в зависимости от способа получения (ячеистые, сетчатые, ядерные), но все имеют одинаковый способ удержания частиц. Его обычно называют механическим (или ситовым), гарантирующим удержание частиц больших размеров по сравнению с размерами пор фильтра. В этом важную роль играет капиллярный эффект и явление адсорбции. На взаимодействие частиц с матрицей мембраны могут также оказывать электростатические и ван-дер-ваальсовы силы.

Для стерилизации растворов лекарственных веществ предназначены фильтры МФА-3 и МФА-4 со средним размером пор 0,25—0,35 и 0,35—0,45 мкм соответственно. Фильтры «Владипор» до фильтрования стерилизуют насыщенным водяным паром при избыточном давлении, температура 120±2°С, или сухим горячим воздухом при температуре 180 °C, обработкой формальдегидом, этанолом, водорода пероксидом, окисью этилена, УФ и радиационным методом. Скорость процесса фильтрации через мембраны определяется следующими факторами: перепадом давления на мембраны, типом мембраны, площадью фильтрующей поверхности, вязкостью и температурой фильтруемой жидкости, а также наличием предфильтра.