Заготовка сырья и приведение его в стандартное состояние

За рубежом каждая фирма, имеющая право на выращивание и заготовку сырья, разрабатывает и утверждает в установленном порядке свой НД (стандарт) на этот вид деятельности для каждого конкретного растения. В соответствии с ним и осуществляется весь цикл получения гомеопатического лекарства от посева семян (или заготовки в естественной экологической нише) до производства готового ЛС в соответствии с требованиями GMP (хорошей производственной практики). В стандарте фирмы подробно описывают условия выращивания, заготовки и приведения сырья в стандартное состояние, а также требования к качеству готового сырья, поступающего в производственный цикл.

В РФ подобные стандарты отсутствуют. Поэтому заготовка ЛС и приведение его в стандартное состояние осуществляется до сих пор по общим правилам, описанным в руководстве В. Швабе, учебниках фармакогнозии, гомеопатических монографиях и других источниках литературы, основывающихся на историческом и практическом опыте, а также результатах специальных исследований. В отличии аллопатии, для гомеопатического сырья, имеющего определенную специфику, в нашей стране отсутствуют пока такие понятия, как партия сырья, не разработаны и правила приемки и отбора проб для анализа.

В гомеопатии, как правило, используют свежее сырье, содержащее комплекс БАВ в максимально нативном состоянии, — свежие надземные части растения, собранные вместе с подземными органами (целое растение); только надземные части растения (трава); соцветия, отдельные Цветки и бутоны (цветки), только подземные органы (корни, корневища, клубни, луковицы и др.).

Matricaria recutita.

В гомеопатии используют соцветия, корни, целое растение.

Собирают свежее ЛРС в определенные периоды роста и развития растений, соблюдая сроки и правила сбора. Сбор сырья производят в специально отведенных экологически чистых местах, в сухую, ясную погоду. Нельзя собирать запыленные или загрязненные растения, вегетирующие вблизи промышленных объектов, свалок, дорог, обрабатываемых пестицидами и гербицидами сельскохозяйственных угодий и других подобных мест. При культивировании растений, используемых в качестве сырьевых источников для получения гомеопатических средств, к их агротехнике предъявляются особые условия.

Прежде, чем производить заготовку конкретного вида сырья, необходимо ознакомиться с требованиями, изложенными в нормативной или технической документации на него. В документации должно быть обязательно указано: название производящего растения и ботанического семейства на латинском языке, части свежего растения, используемые в качестве исходного сырья, период вегетации и время сбора, меры предосторожности при сборе ядовитого растения и требования к первичной обработке сырья. Аналогичные требования предъявляются и к животному, и минеральному сырью.

В соответствии с общими требованиями к заготовке растительного сырья, принятыми в гомеопатии, и общими требованиями к заготовке ЛРС, принятыми фармакогнозии, растения собирают в сухую солнечную погоду, сразу же очищают от посторонних минеральных примесей путем осторожного встряхивания и щеточкой. Затем тщательно освобождают от органических примесей.

Сырье животного происхождения должно быть получено из здоровых особей. Его заготовка, в зависимости от особенностей каждого вида, проводится в соответствии с весьма строгим описанием всей процедуры, включающей время, место сбора, при необходимостиусловий умерщвления животного, или получения от него продуктов жизнедеятельности, выделений, секретов и т. д. Все эти особенности описаны в соответствующих НД фирм, а иногда — частных статьях фармакопей на каждый вид сырья, субстанции или готового ЛС.

Mentha piperita.

В гомеопатии используют листья, надземная часть, целое растение.

Как правило, свежее ЛРС должно быть переработано в течение 24 часов после его сбора, если нет дополнительных указаний в НД. До переработки сырье хранят в сухом, прохладном (+5-+7С), защищенном от света месте.

Ononis arvensis.

В гомеопатии используют надземную, подземную части, целое растение.