Количественное содержание кальция в «Кальция глюконата»

• 5 мл препарата помещают в коническую колбу вместимостью 100мл, прибаляют 20 мл воды, 10 сл аммиачного буферного раствора и титруют 0,1 М раствором Трилона Б до сине-фиолетового окрашивания (индикатор-индикаторная смесь, 0,1 г или раствор кислотного хром темно синего, 0,5 мл).
• 1 мл 0,1 М раствора трилона Б соответствует 44, 84 мг С12Н22СаО14(Евр. Фарм., 2.6.8 или ГФ XI, вып. 2, стр 183).

Объем содержимого ампул раствора «Кальция глюконата» .

Расчеты.

Испытание проводят в пяти параллелях:

V1=1 1,1 мл x=11,1 мл.

V2=11,0 мл.

V3=11,1 мл.

V4=11,1 мл.

V5=11,1 мл Содержание кальция глюконата в 1мл от 95 до 105 мг.

Таким образом, раствор для инъекций «Кальция глюконат» удовлетворительна по показателю количественное содержание.

Упаковка. по 10 мл в ампулы нейтрального защитного стекла. По 10 ампул в контурную ячейную упаковку. Одна контурная ячейковая вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Маркировка. На ампуле на русском языке указано: отметка в виде точки, торговое название препарата, дозировка и количество препарата, номер серии, конечный срок использования.

На пачке картонной на русском языке указано: торговое название препарата, международное непатентованное название, название фирмы-производителя и страна, название фирмы-заказчика и страна, адрес фирмы-заказчика, торговый знак фирмы заказчика, лекарственная форма, дозировка и количество препарата, состав препарата (название и содержание активного ингредиента, перечень неактивных ингредиентов), условия хранения, условия отпуска, «Стерильно», «Внутривенно», «Внутримышечно», предупредительные надписи, регистрационный номер, номер серии, конечный срок использования, штрих код.

На пачке картонной на английском языке указано: название фирмы-производителя и страна.

Хранение. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности. 3 года.

Субстанция «Кальция глюконат» .

Описание. Белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%.

Подлинность. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл 3% раствора железа (III) хлорида; появляется светло-зеленое окрашивание.