Ответственность участников системы

СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

• 11.1. Участники Системы несут административную, гражданскую и уголовную ответственность за нарушение правил Системы в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
• 11.2. Нарушение требований правил Системы физическими или юридическими лицами, занимающимися производственной или торговой фармацевтической деятельностью, влечет за собой применение санкций (изъятие суммы за реализацию такой продукции в бюджет и т. д.) на основании Закона «О защите прав потребителей» и других нормативных актов Российской Федерации.
• 11.3. Фальсификация протоколов анализа ЛС и Сертификатов соответствия, в зависимости от ее последствий, может повлечь применение к нарушителю мер уголовной ответственности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ГОССТАНДАРТОМ РОССИИ И ДРУГИМИ

ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ.

• 12. 1. ОУ совместно с Госстандартом России проводит:
  • — аккредитацию ОС и контрольных (испытательных) лабораторий;
  • — аккредитацию организаций по подготовке экспертов Системы сертификации ЛС.
• 12.2. ОУ взаимодействует с Министерством экономических связей Российской Федерации и Государственным таможенным комитетом Российской Федерации в вопросах ввоза и вывоза лекарственных средств.