Основные направления исследований и разработок фирмы в области фармацевтического производства

С момента основания АО Гедеон Рихтер в 1901 году, исследование оригинальных молекул лекарственных препаратов и инновация занимают ключевую позицию в стратегии предприятия. На сегодняшний день предприятие, со своим исследовательским персоналом в 800 человек, стало крупнейшим центром исследований и развития в Восточной Средней Европе.

Исследовательская деятельность направлена исключительно на изучение соединений, эффективных при заболеваниях центральной нервной системы. Усилия предприятия направлены в первую очередь на создание медикаментов, эффективных при шизофрении, депрессии, тревоги и хронического болевого синдрома. Из 18 актуальных проектов два препарата находятся на стадии клинической фазы II, три препарата на стадии фазы I, а остальные на более ранних стадиях исследований.

Положительные результаты II фазы клинических исследований, полученные при лечении биполярных маниакальных состояний препаратом RGH-188, опубликовали в 2008 году. Результаты же исследований II/b этого препарата при шизофрении будут опубликованы во второй половине 2009 года.

В результате реорганизации отдела по изысканию новых лекарственных препаратов в 1998;2004 гг. и техническое переоборудование лабораторий, обновление парка приборов превратил отдел в самую современную исследовательскую базу региона. Опираясь на ферментационный опыт последних 50 лет предприятия и на наши знания в области молекулярной биологии, в 2006 году вынесли стратегическое решение приступить к исследованию и производству рекомбинантных биотехнологических лекарственных препаратов.

Для ускорения процессов перестройки, совместно с немецкой фирмой Helm AG, закупили гамбургскую фирму Strathmann Biotec GmbH, обладающей значительным опытом в разработке и производстве белковых медикаментов микробиального происхождения. Предприятие со штатом сотрудников в 80 человек имеет собственную исследовательскую лабораторию, полупроизводственный отдел и, соответствующие современным требованиям GMP производственные мощности. В 2007 году в Будапеште приступили к организации биотехнологической лаборатории. В 2008 году, в Дебрецене, заложили фундамент производственной базы биотехнологического цеха, способного производить животно-клеточные соединения. Начиная с 2012 года, этот цех будет производить экспериментальные партии опытных генерических белковых медикаментов.

АО Гедеон Рихтер по прежнему придает важное значение выявлению потенциальных партнеров и организации сотрудничеств в области исследований и развития. С академическими и университетскими учреждениями сотрудничаем на ранней стадии исследований, а с производственными предприятиями сотрудничаем на стадии клинической разработки.

Сотрудничеству в области разработки с американской фирмой Forest Laboratories и японской фирмой Mitsubishi-Tanabe, по прежнему в значительной степени способствуют результативности исследований. Преклинический опыт АО Гедеон Рихтер и клинический опыт Forest Laboratories в области разработки эффективных при заболеваниях нервной системы молекул, весьма хорошо дополняют друг друга.

В течение 2008 года продолжали работу по расширению номенклатуры как на материнском предприятии, так на дочерних предприятиях в Польше и в Румынии. Деятельность по расширению генерической номенклатуры Группы координируется директором по развитию номенклатуры АО Гедеон Рихтер. Наша цель ежегодно расширять ассортимент на 5−7 генерических наименований на наших традиционных рынках: в Венгрии, в Средне Восточной Европе и в странах СНГ. Приобретение препаратов по лицензии способствует постоянному обновлению ассортимента. В течение года провели заключительные этапы исследований биоэквивалентности и внедрения, что будет способствовать продвижению на рынки США и Евросоюза дальнейших наших препаратов.

В результате усилий АО Гедеон Рихтер по расширению номенклатуры, увеличили перечень акушерско-гинекологических препаратов. Кроме того, в течение 2008 года внедрили ряд лицензионных препаратов [3].